20 volontaires souffrent de graves réactions au vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson, par Marco Cáceres

Publié le par Marguerite Rothe

« Le 23 septembre 2020, l'entreprise américaine Johnson & Johnson, Inc., spécialisée dans les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, a annoncé le début de l'essai clinique de phase 3 chez l'homme pour son vaccin expérimental Ad26.COV2.S pour COVID-19. La société basée au New Jersey, qui s'est associée à sa filiale belge Janssen Pharmaceutica NV pour le développement du vaccin, prévoit d'enrôler 60 000 volontaires pour participer à l'essai1 2 3 .

Johnson & Johnson a récemment annoncé les résultats de l'essai clinique de phase 1/2a pour le vaccin Ad26.COV2.S. L'essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo a inclus 796 participants divisés en deux groupes comprenant 402 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans dans un groupe et 394 personnes âgées en bonne santé de 65 ans et plus dans l'autre. Le premier groupe a été réparti en deux cohortes, la première (1a) et la seconde (1b). Le second groupe était la cohorte 3.4 5

Chacun des participants a reçu une injection intramusculaire unique d'Ad26.COV2.S à des niveaux de dose de 5×1010 ou 1×1011 particules virales (vp) par dose de vaccin. Après quatre semaines d'observation, 99 % de tous les participants ont développé des anticorps contre le virus du SRAS-CoV-2.4 5

Plus de la moitié des participants aux essais développent des effets indésirables après avoir reçu l'annonce26.COV2.S
Environ 58 % des participants des cohortes 1a et 1b ont subi des événements indésirables locaux, tandis que 64 % d'entre eux ont également subi des événements indésirables systémiques. Parmi les participants de la cohorte 3, 27 % ont subi des événements indésirables locaux, tandis que 36 % ont souffert d'événements systémiques. Parmi les adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans des cohortes 1a et 1b, 19 % ont eu de la fièvre, tandis que 4 % des adultes de plus de 65 ans de la cohorte 3 ont eu de la fièvre. 4 5 .

La plupart des fièvres ont été considérées comme légères ou modérées et se sont résolues dans les deux jours suivant la vaccination. Cependant, cinq pour cent (20) des participants des cohortes 1a et 1b ont souffert de fièvres de grade 3 de plus de 101,3°F. Les événements indésirables de grade 3 sont considérés comme des réactions graves. Ils ne sont qu'à un grade de "danger de mort" (grade 4) et à deux grades de "décès" (grade 5).4 5 6 7

Selon un reportage sur l'essai de la phase 1/2a de Johnson & Johnson, "deux événements indésirables graves ont été enregistrés. L'un des participants souffrait d'hypotension ; cependant, cet effet n'est pas lié à la vaccination car le participant avait des antécédents d'hypotension. Un autre participant ayant de la fièvre a été hospitalisé comme cas suspect de COVID-19 ; cependant, la fièvre a disparu dans les 12 heures".5

Les effets indésirables les plus fréquents rencontrés par les participants à l'essai étaient la douleur au point d'injection, la fatigue, les maux de tête et la myalgie (douleur musculaire).4 5

Ad26.COV2.S utilise la technologie AdVac pour transporter le code génétique du SRAS-CoV-2 dans les cellules
Le 20 mars, Johnson& Johnson a annoncé qu'elle avait reçu 1 milliard de dollars de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS) pour développer un vaccin COVID-19 vectorisé par un advenovirus en utilisant la technologie AdVac de J&J et le PER.C6, une lignée cellulaire obtenue par transformation de cellules épithéliales rétiniennes embryonnaires avec le gène de la région E1 de l'adénovirus humain de type 5, pour la production.8

Le vaccin Ad26.COV2.S de J&J combine le matériel génétique du virus du SRAS-CoV-2 qui provoque le COVID-19 avec un adénovirus qui provoque le rhume mais qui aurait été génétiquement modifié de sorte qu'il ne peut plus se répliquer et provoquer la maladie. L'adénovirus "désarmé" agit comme un vecteur, transportant le code génétique du virus du SRAS-CoV-2 dans les cellules humaines et est censé apprendre au système immunitaire à créer des anticorps pour attaquer les "protéines de pointe" du SRAS-CoV-2 qui permettent au virus d'infecter les cellules.1 3 9

Cette technologie d'adénovirus recombinant, connue sous le nom d'AdVac, a été utilisée pour produire le vaccin Ebola de Johnson & Johnson, qui a été approuvé par la Commission européenne (CE) le 1er juillet 2020. Les responsables de J&J ont déclaré que les premiers lots d'un vaccin COVID-19 pourraient être disponibles pour une autorisation d'utilisation d'urgence au début de 2021.» par Marcos Caceres (Traduction DeepL)

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